中国网财经9月16日讯(记者张润琪)日前，国家药监局发布“关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告”，要求“丹参川芎嗪注射液”这一年销量超40亿的中药注射液“大品种”修订说明书，包括增加警示语，对不良反应、禁忌、注意事项进行修订等。
涉康恩贝、步长制药、四环医药三家上市药企
中国网财经记者查询国家药监局网站发现，丹参川芎嗪注射液在全国共有2个批准文号，涉及2家生产企业吉林四长制药有限公司(“吉林四长”)、贵州拜特制药有限公司(“贵州拜特”)。其中，吉林四长的大股东为四环医药(HK：)成员企业，同时也是步长制药(SH：)参股子公司；贵州拜特则为康恩贝(SH：)全资子公司。
此次说明书修订对于上述2家生产企业以及相关联的3家上市公司会产生什么影响？记者就相关问题致电或致函上述公司，贵州拜特市场部工作人员表示，“关于这件事情，公司需听从康恩贝集团安排，因此，这部分信息不方便透露。”另外两家企业则未予答复。
国家药监局在公告中表示，丹参川芎嗪注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位等。
目前，四环医药、康恩贝