随着湖北省日前发布《鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新*兵团中成药联盟集中带量采购文件》的正式文件，这场截至目前最大规模的省级中成药集采大幕即将拉开……
覆盖大半个中国的中成药集采，它来了。“AB组+双信封+带量采购的模式，将更大程度的保证原有的市场的稳定。”“那些小而杂、没有技术含量和发展实力的企业，即使价格降得很低，也将很难中标。”“中药企业降价压力更大、降价幅度相对温和。”“缺乏统一的质量评价标准是国家统一组织联合带量采购的一大阻碍。”01
唯低价是取否？
事实上，本次湖北19省联盟中成药集采是首份大规模省际联盟集采中成药的正式文件，无论是集采规则的设置还是纳入的品种，对此后的中成药集采具有借鉴意义。首先在采购品种上，本次集采按照成分、给药途径划分为17个产品组，76个品种，涉及品种不乏百令胶囊、金水宝片、血栓通注射液以及血塞通注射液等大品种。整体来看，湖北联盟集采主要采用“A、B分组+双信封+带量采购”的模式。即将同产品组内联盟地区医药机构填报的所有产品年采购金额合并，金额占比达到同产品组总金额10%及以上的，或者将金额由高到低排序，排名前3的申报企业归位A组，其余则是B组。而企业要想入围，还需要通过综合得分，“综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%”。关于拟中选规则，对于A组而言，降幅排名前70%的企业则直接获得拟中选资格，后30%则进入议价环节接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅(50%位次的降幅，下同)，获得拟中选资格；对于B组而言，入围企业数量4家的，入围企业直接获得拟中选资格。入围企业数量≤4家的，入围企业报价降幅达到17个产品组所有A竞争单元入围企业降幅排名前70%的最低降幅，获得拟中选资格;未达到的，进入议价环节，接受17个产品组所有A竞争单元入围企业中位降幅，获得拟中选资格。本次中成药集中带量采购药品为临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品。根据产品的功能主治、给药途径和成分，将此次采购药品划分为17个产品组。76个品种！具体采购目录如下：序号
产品组
给药途径
药品名称
1
血塞通、血栓通
注射
血塞通注射液血栓通注射液注射用血栓通注射用血塞通
2
百令、至灵、金水宝
口服
金水宝片百令片金水宝胶囊至灵胶囊百令颗粒
3
参麦
注射
参麦注射液
4
血塞通
口服
血塞通滴丸血塞通胶囊血塞通软胶囊血塞通片血塞通颗粒血塞通分散片血塞通泡腾片
血塞通咀嚼片
5
银杏叶
口服
银杏叶滴丸银杏叶片银杏叶胶囊银杏叶软胶囊银杏叶分散片银杏叶滴剂银杏叶酊银杏叶颗粒银杏叶丸
银杏叶口服液
6
舒血宁
注射
舒血宁注射液
7
康复新
口服
康复新液
8
活血止痛
口服
活血止痛胶囊活血止痛软胶囊活血止痛片活血止痛散
9
灯盏花素
注射
注射用灯盏花素灯盏花素注射液灯盏花素氯化钠注射液
10
小金
口服
小金胶囊小金丸小金片
11
血府逐瘀
口服
血府逐瘀胶囊血府逐瘀片血府逐瘀软胶囊血府逐瘀丸血府逐瘀口服液血府逐瘀颗粒
12
银杏酮酯、杏灵
口服
银杏酮酯滴丸银杏酮酯分散片银杏酮酯片银杏酮酯颗粒银杏酮酯胶囊
杏灵分散片杏灵滴丸
13
丹参
注射
丹参注射液注射用丹参
14
生脉
注射
生脉注射液
15
益心舒
口服
益心舒胶囊益心舒片益心舒颗粒益心舒丸
16
双*连
口服
双*连口服液
双*连合剂
双*连片
双*连胶囊
双*连软胶囊
双*连颗粒
双*连滴剂
双*连滴丸
双*连分散片
双*连含片
双*连咀嚼片
双*连泡腾片
双*连糖浆
17
肾衰宁
口服
肾衰宁片
肾衰宁胶囊
肾衰宁颗粒
总结来看，企业要先根据创新性、安全性、供应能力、信用评价等因素竞争入围，再进行价格竞争。02
真正的“独家品种”才能笑到最后
至今，可以明确的是，与化药的创新药不同，中成药的“独家品种”这一名号，不是可以逃避集采的“护身符”。那些靠单个独家产品而叱咤风云的企业，如不积极拥抱集采，面临的竞争将更加惨烈。当下，无论是年初国务院发布的《关于推动药品集采常态化的意见》（国办发〔〕2号）提出的“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”。还是国家医保局在回复卢庆国代表“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”时提出的，“完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。”其中均未对中成药独家品种区别对待。而湖北的19省联盟集采，则是根据产品的功能主治、给药途径和成分划分为银杏叶、丹参、双*连等17个产品组共76款产品。同产品组药品为临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品进行集采。其中亦不乏知名企业独家品种在内。如果中成药独家产品不进入集采，尽可能多的拿到院内市场，那么它将面临的将不仅仅是同种疗效的中药的竞争，还有化药、生物药、或者生物类似药的竞争。企业面临的境况将更加残酷，“那时就会发现，其实没有什么是真正的独家，很多都是可以实现替代的。”牛犇表示。前述医药行业资深观察员也认为，这一*策的另一面则是进一步促进行业洗牌，只有那些真正独特疗效、成分特别的，含金量更高的中成药“独家品种”才能笑傲江湖。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇