糖尿病视网膜病变（DR）是近年来造成患者视力减退的主要原因之一，患病率约为10%。根据眼底病变性质及程度将糖尿病视网膜病变分为非增殖期和增殖期，由于目前缺少针对病因治疗的有效治疗手段，因此当疾病不可逆转的进展至增殖期，将使失明的风险大大增加，如何在其早期阶段制定诊疗方案加以治疗将有助于减缓糖尿病视网膜病变的发展进程。本研究针对复方丹参滴丸对早期糖尿病性视网膜病变的临床效果进行了以下观察。
目的观察复方丹参滴丸对早期糖尿病视网膜病变的治疗效果。
方法将82例2型糖尿病并发糖尿病视网膜病变患者随机分为治疗组（48例）和对照组（34例）。2组均给予降糖、降脂和降压类药物常规治疗，治疗组加用复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司），3次/d，15粒/次口服，疗程为24周；2组患者在治疗前后分别检查空腹血糖、糖化血红蛋白、肝肾功能以及眼底镜行眼底检查、眼底照相、眼底造影等，以观察糖尿病眼底病变的变化情况。
结果治疗组和对照组的眼底病变均较治疗前好转，差异有统计学意义（P0.05），且治疗组的微血管瘤、出血斑、渗出及*斑水肿情况较对照组改善更明显，差异有统计学意义（P0.05）。
常规治疗加用复方丹参滴丸可以更显著地减少糖尿病视网膜病变患者眼底微血管瘤数目、眼底出血面积、眼底硬（软）性渗出和眼底*斑水肿面积。
结论本研究显示，对照组患者在给予降糖、降压、调脂类药物治疗24周后，眼底微血管数目、出血斑面积、渗出面积、*斑水肿面积均较治疗前下降，差异有统计学意义（P0.05）；治疗组在对照组治疗措施的基础上联合应用复方丹参滴丸，治疗24周后眼底微血管数目、出血斑面积、渗出面积、*斑水肿面积较治疗前下降，且眼底微血管数目、出血斑面积、渗出面积、*斑水肿面积较对照组下降更明显，组间比较统计学差异有统计学意义（P0.05）。
讨论DR是引起患者后天性失明的主要原因之一，在失明的糖尿病患者中85%是由DR引起。至今DR的发病机制尚不完全清晰，多数学者认为与视网膜微血管系统受损相关。研究表明，DR是多种因素相互作用和相互影响的结果。包括高血糖、蛋白质非酶糖基化、氧自由基形成、多元醇-肌醇代谢异常、血流动力学障碍、凝血机制异常和各种增生性细胞因子的产生等，都与DR的发生发展密切相关。目前指南推荐的综合治疗措施（降糖、降压、调脂等）在一定程度上改善和延缓DR的进展，但即使严格控制血糖和血压也只能部分防止DR的发生和进展。本研究结果表明在合理降糖、降压、调脂等治疗的基础上联合应用复方丹参滴丸可以使糖尿病患者眼底病变得到明显改善，从而治疗和延缓DR发展。
复方丹参滴丸对DR的作用机制尚不完全清楚，综合目前研究结果考虑与以下几个方面有关：
改善视网膜微循环：DR患者常伴有纤溶功能下降，血浆组织型纤溶酶激活剂活性受损，反之，纤溶酶激活剂抑制物活性明显升高。复方丹参滴丸够改善及提高人体抗凝及纤溶活性，同时还具有抗血栓，抗血小板聚集，降低血液黏度，改善微循环障碍的作用。
改善血管缺血及缺氧状态：视网膜微血管在缺血及缺氧状态下不断膨大与扩张，导致微血管瘤产生。微血管瘤的出现是DR在非增殖期阶段的主要表现之一。经过本次临床观察发现，治疗组患者眼底微血管瘤数目较对照组有明显减少，出血、渗出面积明显改善，提示复方丹参滴丸能有效的改善视网膜组织的缺血缺氧状态。
清除自由基：糖尿病视网膜病变发生的重要病理基础之一是自由基防御功能的损伤。脂质过氧化，自由基防御功能受损，视网膜组织抗氧化酶活性降低，最终导致细胞膜通透性增加、血管内皮受损。动物实验表明复方丹参滴丸能使GSH-PX的活性、NO的水平、MDA的含量有所提高，提示复方丹参滴丸在一定程度上可减轻氧自由基损伤，增强机体抗脂质过氧化。
改善血液流变学：复方丹参滴丸中的有效成分能改善全血、血浆及纤维蛋白原，有效抑制红细胞变形，明显降低血液高凝、高黏滞状态。
此外，本研究也观察到复方丹参滴丸可使DR患者的血糖、血压得到一定程度的改善：治疗组FPG、2hPG及HbA1c较治疗前下降，差异有统计学意义（P0.05），而对照组治疗前后空腹及餐后血糖、HbA1c均无明显变化。治疗组血压水平较治疗前有所降低，差异有统计学意义（P0.05）。复方丹参滴丸使DR患者血糖、血压改善的原因目前尚不明确，可能与本研究严格的血糖、血压管理有关，或者是微循环改善的间接影响，具体原因有待进一步探讨。
通过本次研究，我们了解到糖尿病视网膜病变是可防可治的，严格控制好血压、血糖、血脂是预防和治疗的关键，复方丹参滴丸可以明显改善糖尿病患者眼底病变，同时对降压、降糖有一定的影响，但究其具体原因有待我们进一步探索和发现。
来源：《世界中医药》
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