3月19日，国家药监局发布“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(年第33号)”，决定对复方丹参丸等制剂说明书“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”进行统一修订（具体要求详见文末）。
复方丹参丸等制剂包括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液）。在各种复方丹参口服制剂中，“复方丹参滴丸”最为大众所熟知。
■修订前的说明书中
“不良反应”仅为“偶见胃肠道不适”；
“禁忌”尚不明确；
“注意事项”里仅有“孕妇慎用”。
■修订后的说明书中
“不良反应”增加胃肠系统、皮肤、神经系统、心血管系统等多个不良反应；
“禁忌”一栏增加“对本品及所含成份过敏者禁用”；
“注意事项”一栏，增加过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用。有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，也应该在医生指导下使用。
近来，国家药监局频繁修订多种药品的说明书，包括“银杏叶片等口服制剂”、“安乃近”、“冠心苏合丸”、“复方丹参丸”等，进一步释放出加强临床合理用药监管的信号。对于大众来说，同样要重视合理用药，服用药物一定要有医生的指导，特别是处方药，不能擅自停药或调药。一些非处方药也不能盲目服用，比如有的人感冒了会同时服用好几种治疗感冒的药，其中的“重复成分”非常容易对身体造成伤害。
此外，要学会阅读药品说明书，阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。
来源/国家药品监督管理局