王英关建兵冯建新
医院
0引言
在我国第三次疾病死因调査报告中,脑血管病已列为公民死亡首位,其中单病种致残率最高疾病为脑卒中。而进展性缺血性脑卒中是脑血管病中脑梗死的一种常见亚型。神经功能缺损持续≥48h,呈进行性加重。为探讨PTS的治疗方案,我院对住院例PIS进行随机对照研究,评价注射用丹参多酚酸对PIS患者的有效性及安全性。
1对象与方法
1.1研究对象
选择年1月至年12医院神经内科进展性缺血性脑卒中住院患者例,随机分为观察组和对照组。
1.2纳入标准
(1)进展性缺血性脑卒中患者,按照美国国立卫生院卒中量表(nationalinstitueofhealthstrokescale,NIHSS)评分10-18分;(2)发病时间72h行头颅CT或MRI检查,显示与定位相应的责任梗死灶;(3)发病7天内的进展性卒中患者,3d与1d比较,Scandinavian卒中量表(ScandinavianStrokeScale,SSS)评分下降2分或以下。
1.3排除标准
(1)头颅CT提示颅内出血性疾病;(2)多发性腔隙性脑梗死和(或)中*脑白质疏松;(3)脑栓塞或疑似脑栓塞的患者伴有房室传到阻滞疾病、心房纤颤、心肌梗死、心脏瓣膜疾病、感染性心内膜炎、心率小于50次/分;(4)重度的意识障碍;(5)短暂性脑缺血发作;(6)患有严重高血压疾病;出血性倾向的疾病;(7)严重肝、肾功能障碍,转氨酶高于正常值5倍或者血肌酐大于等于μmol/L;(8)并发恶性肿瘤或正在进行肿瘤治疗者;(9)妊娠期、哺乳期妇女;(10)对研究药物和对照药过敏史或不能耐受者。
1.4评价标准
根据第四次全国脑血管病会议制定的神经功能缺损程度及生活状态标准进行评分。基本痊愈:功能缺损评分减少91%-%;显著进步:功能缺损评分减少46%-90%;进步:功能缺损评分减少18%-45%;无变化:功能缺损评分减少或增加18%;恶化:功能缺损评分增加18%。评价两组治疗前后神经功能缺损评分(NIHSS)及日常生活活动能力(ADL)评分,ADL采用Barthel指数量表。
1.5方法
观察组应用注射用丹参多酚酸粉针(国药准字Z20111,天津天士力之骄药业有限公司)0.3g,稀释后静滴,1次/d。对照组应用丹参川芎嗪注射液(国药准字H,贵州拜特制药有限公司)10mL,稀释后静滴,1次/d,两组患者均连续输注14d为1疗程。记录两组患者用药前、用药第14d的NIHSS评分。用药前对患者进行体格检查,化验血、尿常规,肝、肾功能,心肌酶,凝血功能,心电图检查。1疗程后对观察组患者进行肝、肾功能及心肌酶检查并记录,包括谷草转氨酶(AST),谷丙转氨酶(ALT),肌酐(Cr),尿素氮(BUN),肌酸激酶(CK),肌酸激酶同工酶(CKMB)。
1.6统计学处理
采用SPSS17.0软件进行数据分析,计量资料用均数`c±s标准差来表示,组间组内比较采用方差分析,以P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1一般资料
两组患者在年龄,性别,受教育程度,既往史及病变部位等方面比较差异无统计学意义(P0.05),见表1。
表1两组人口学资料及临床特征
2.22组治疗效果对比
两组治疗有效率对比差异有统计学意义(χ2=19.,P0.01),见表2。
表2两组疗效比较[n(%)]
2.3两组治疗前后NIHSS、BI评分对比
治疗前2组NIHSS评分与BI评分对比差异无统计学意义(P0.05),治疗后观察组NIHSS评分、BI评分与对照组相比差异均有统计学意义(P0.05),见表3。
表32组治疗前后NIHSS、BI评分对比
3讨论
据有关文献报道,SIP的发病机制复杂,可能涉及如下环节:(1)原发动脉部位血栓蔓延加大产生新的狭窄或使原有狭窄的血管产生闭塞,或侧支循环消失;(2)原发梗塞区脑水肿扩散加重神经功能缺损程度;(3)血压降低,引起低灌注压致梗塞面积扩大;(4)全身状况:包括心肺功能、感染、水电解质或酸碱平衡改变均可干扰脑代谢导致神经功能缺损加重;(5)缺血性脑损伤后的兴奋性氨基酸、氧自由基在后期神经功能缺损加重方面均可能起一定的作用。从以上发病机制可以看出,PIS与多种细胞及分子参与延迟性神经细胞凋亡及死亡相关。
丹参多酚酸是我国自主研发的新药,且丹参多酚酸纯度极高,主要化学成分为丹酚酸B,含量约占60%。而丹酚酸B水溶性极强,利于吸收。而其主要药理作用有改善微循环、保护血管内皮、减轻再灌注损伤、促进神经干细胞增殖与分化等,能够改善神经功能缺损症状。而PIS预后差,早期无法溶栓,且并发症多。
动物实验表明,小鼠血脑屏障能被丹参多酚酸通过,脑突触前体谷氨酸的释放受到抑制,SOD及POD活性提升,并有效降低C3H4O2水平,上调NT因子,脑组织受到保护,缩小梗死灶,再灌注损伤减轻,患者脑组织缺损程度明显改善。此外,也有研究表明,脑细胞内钙离子浓度被丹参多酚酸调节,细胞凋亡限制。有临床研究者对40例PIS采用丹参多酚酸方案,结果证有效率高达87.5%,脑梗死灶被头颅CT检查证实明显缩小,ADL评分证实患者肢体功能改善显著,证实注射用丹参多酚酸在PIS患者中有较好的应用效果。
本研究中观察组与对照组患者治疗均有效,观察组治疗有效率明显高于对照组,有效率达88%,且治疗后观察组神经缺损程度明显降低,日常生活能力显著改善。而观察组患者较对照组患者具有更好的改善PIS神经功能缺损症状的效果。本研究对观察组患者用药前后的肝、肾功能及心肌酶进行分析,结果显示其差异无统计学意义,说明注射用丹参多酚酸在临床使用较为安全。
文章来源：世界最新医学信息文摘,19(13),18-19
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