注射用丹参多酚酸盐为年上市的中药注射剂，其说明书适应症为：活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。由于处方点评工作过程中发现骨科患者使用注射用丹参多酚酸盐的情况较普遍，临床药师查阅大量文献及治疗指南，将丹参多酚酸盐适应症进行归纳，为临床合理用药提供参考。
丹参多酚酸盐的成分及临床使用现状
丹参的主要成分包括脂溶性成分及水溶性成分。丹参多酚酸盐为丹参有效成分的水溶性制剂，含丹参乙酸80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾。
有文献报道，非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况为：骨科占68.04%（其中骨科手术组占86.36%），类风湿关节炎15.46%，脑梗塞后遗症患者7.22%，肾功不全6.19%，糖尿病3.09%[1]。
也有文献报道，骨科使用丹参多酚酸盐的主要原因包括：预防骨科大手术后深静脉血栓的形成[2-3]；改善骨愈合[1]；消除组织水肿[3]；促进神经功能恢复[3]；抗菌消炎[4]。通过对大量文献[5-8]进行分析得知，丹参多酚酸盐对预防骨科术后深静脉血栓形成有一定的作用；丹参多酚酸盐对深静脉血栓（DVT）的发生率并无明显改善，但能改善临床表现评分和肢体肿胀及沉重感。骨科使用注射用丹参多酚酸盐的合理性分析《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南》（第三版）指出：深静脉血栓（VTE）慢性期治疗包括抗凝治疗、其他治疗（静脉活性药和类肝素抗栓药）及物理治疗。其中静脉活性药包括*酮类如地奥司明、七叶皂苷类如马栗种子提取物。*酮类具有抗炎、促进静脉血液回流、减轻患肢肿胀和疼痛作用，从而改善症状。丹参中总*酮含量10.2%，多存在于脂溶性成分中，而丹参多酚酸盐为丹参水溶性成分制剂，含*酮量很少。指南中推荐使用*酮类药物为静脉血栓栓塞症（VTE）慢性期的治疗用药，而临床大多为预防用药。据此，骨科使用注射用丹参多酚酸盐预防术后深静脉血栓的形成证据不足。
《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》（年版）及《围手术期深静脉血栓/肺动脉血栓栓塞症诊断、预防与治疗专家共识》（年版）指出：骨科大手术如人工全髋关节置换术（THA），人工全膝关节置换术（TKA）、髋部骨折手术（HFS）患者，应对VTE风险进行评估，充分权衡患者发生血栓和出血风险，合理选择抗凝药物。对于出血风险高的患者，只有当预防血栓的获益大于出血风险时，才考虑使用抗凝药物。指南推荐的抗凝药物包括：普通肝素、低分子肝素、维生素K拮抗剂（华法林钠）、Xa因子抑制剂（利伐沙班、磺达肝癸钠）、抗血小板药物（阿司匹林）。
综合上述三个指南意见，《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南》指出的VTE患者可使用*酮类，具体是指在DVT的慢性期的治疗过程中可使用，而临床使用丹参多酚酸盐多属于急性期或者预防使用，且丹参多酚酸盐为丹参的水溶性部分，含有的*酮类成分很少；同时骨科相关预防VTE的指南中列出的预防用药并未提及*酮类等中药制剂，应充分权衡患者发生血栓和出血风险，不是所有手术患者均需预防使用抗凝药物。
临床药师建议
“《中成药临床应用指导原则》要求中成药在临床使用过程中应辨病辨证结合用药，即将中医辨证与辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，中成药应在中医理论指导下进行使用。对于从中药材中提取出的单体及复方成分，即天然药物，其合理使用是否应该按照药理作用来评价，还需要商榷。目前关于丹参多酚酸盐预防及治疗骨科术后深静脉血栓形成局限于部分文献报道，缺乏多中心大样本随机对照研究及系统评价，其在骨科疾病中的应用还有待于进一步研究。对于中药制剂首先应辩证使用，非辩证的应用具有活血化淤作用的中药注射剂对疗效无明显改善。超药品说明书的药物治疗需要高级别证据的支持，没有充分理由不应当超说明书用药。建议骨科严格把握注射用丹参多酚酸盐用药指征，以规避潜在用药风险。”参考文献：[1]胡兰,倪良桃.非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况[J].*医科大学学报,,35(11):-.[2]倪毅,沈*,刘遵勇,等.丹参多酚酸盐预防下肢骨折术后深静脉血栓的疗效观察[J].中国中医骨伤科杂志,,23(3):23-25.[3]刘义辉.丹参类制剂在胸腰段、跟骨骨折辅助治疗的作用[D].河北医科大学,:1-42.[4]叶剑.丹参的药用成分与药理作用探析[J].陕西中医学院学报,,35(5):71-73.[5]海赛尔,哈德,阿里木江,等.丹参多酚酸盐联合低分子肝素预防下肢严重创伤术后深静脉血栓形成[J].创伤外科杂志,,6:-.[6]黎惠金,肖智青,谢延华,等.丹参多酚酸盐联合低分子肝素在预防全髋关节置换术后深静脉血栓形成中的作用[J].中国中医骨伤科杂志,,20(7):27-29.[7]沈*.丹参多酚酸盐预防下肢骨折围手术期深静脉血栓形成的临床研究[D].上海中医药大学,:1-47.[8]叶科.低分子肝素联合丹参多酚酸盐预防下肢骨折术后深静脉血栓形成临床效果观察[J].吉林医学,,6:-.▼▼▼▼__相关推荐》》
主治“跌打损伤”：中成药成了外科常规用药？__End
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