复方丹参片属于活血化瘀类中成药,主要成分为丹参、三七和冰片,方中丹参为君药,活血化瘀,通行血脉,三七为臣药,化瘀通络止痛,丹参和三七配伍后存在协同互补效应,冰片为佐药,芳香开窍,通阳定痛,可促进丹参和三七有效成分进入体内及组织器官,全方活血化瘀、理气止痛,适用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛,冠心病心绞痛见上述证候者。
现代药理学研究发现,根据临床适应症,丹参的药效成分为丹参素、原儿茶醛等水溶性成分,以及丹酚酸B、丹参酮IIA和隐丹参酮等脂溶性成分,三七的药效成分为三七皂苷和人参皂苷等皂苷类成分。复方丹参片具有抗炎、抗氧化应激、改善血管内皮细胞分泌功能、改善心肌能量代谢、降低心肌耗氧量、提高心肌抗缺血缺氧能力、保护心肌细胞、抑制血小板聚集、抗血栓、抗凝血、降血脂、抑制平滑肌细胞增殖和内膜增生、抗动脉粥样硬化、抑制血管钙化、改善微循环、扩张血管、增加心输出量等作用。
复方丹参片一次3片,一日3次,如果服药后出现胃部不适,建议餐后半小时服用,一般4周为1个疗程,根据病情延长服药时间。复方丹参片口服后至少30分钟起效,且舌下含服吸收缓慢,无法快速起效,不适用于冠心病心绞痛急性发作。治疗期间,如果心绞痛持续发作,应及时加用硝酸甘油。此外,长期服用复方丹参片应警惕低血钾,用药过程中一旦出现肌肉无力、呼吸困难、心律失常等症状,应及时就医。对于有出血倾向或使用华法林、阿司匹林等抗凝、抗血小板药治疗的患者,应在医生指导下使用复方丹参片,并注意定期监测凝血功能,一旦出现皮下出血、牙龈出血、鼻出血等症状,应及时咨询医生。
复方丹参滴丸和复方丹参片都属于行气活血类中成药,组方同为丹参、三七和冰片,它们的不同之处主要体现在以下4个方面:1.剂型:复方丹参滴丸为滴丸剂,具有快速溶出和释放,快速起效的特点,适合舌下含服,通过舌下黏膜直接吸收入血,避免肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解,生物利用度高,复方丹参片为普通片剂,口服后起效较慢,生物利用度低。2.药理作用:复方丹参滴丸和复方丹参片组方中丹参的主要药效成分为酚酸类成分,包括水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮,具有扩张冠状动脉、降低心肌耗氧、改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、抗过氧化损伤、抑制血小板黏附和聚集、改善微循环、防治心肌缺血再灌注损伤、抗炎、抗凝血、降低血压、保护血管内皮功能、抑制脂质沉积、抑制动脉粥样硬化斑块形成和抑制内膜增生等作用,丹参酮还具有抗菌作用,复方丹参滴丸丹参素含量较高,丹参酮含量很少,复方丹参片中丹参酮含量较高,丹参素含量只有复方丹参滴丸的一半,丹参素对心血管系统的保护作用更强。3.适应症:复方丹参滴丸舌下含服,3分钟可起效,适用于冠心病心绞痛的急救,复方丹参片口服后至少30分钟才能起效,不适用于冠心病心绞痛的急救。此外,人体临床试验证实,复方丹参滴丸可用于防治糖尿病血管并发症,复方丹参片缺乏临床试验数据支持。4.安全性:复方丹参片中冰片含量较大,恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等胃肠道不良反应发生率高,复方丹参滴丸中冰片的含量较少,且舌下含服可通过粘膜直接吸收,不经过胃肠道,故胃肠道不良反应发生率低。此外,复方丹参滴丸丹参素含量较高,丹参素具有抗血小板作用,与阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板药物联用时,可能增加出血风险,用药期间应注意监测出凝血指标。
复方丹参片不良反应主要是恶心、呕吐、反酸、呃逆、腹胀、腹泻、腹痛、胃部不适、消化不良等胃肠道反应和皮肤潮红、头痛、头晕、头胀等扩血管反应,还可引起皮疹、瘙痒、胸闷、心悸、口干、多汗、乏力等不良反应,多为轻度和一过性。也有部分患者出现严重不良反应,如胃黏膜糜烂、出血、眩晕、甚至休克等,到目前为止,没有复方丹参片引起高血压的临床报道。丹参中的药效成分酚酸类成分和三七中的药效成分皂苷类成分均有扩张外周血管,降低外周阻力,降低血压的作用。此外,还有一些病例报道,如复方丹参片联合常规降压药辅助治疗高血压,也取得了一定疗效,因此复方降压片不会引起血压升高,可能还具有降压作用。
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