「本文来源:中国医药报」
□魏海波
作为冠心病、胸闷、心绞痛的经典用药,复方丹参制剂已在临床应用多年。不同于将有效成分直接粉碎的传统制法,天士力集团的主打产品复方丹参滴丸经过原材料粉碎、提取、过滤、浓缩等多道工序制成,在起效速度、效果和减少毒、副反应方面具有优势,是中成药二次改良的经典案例。
年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)收载了3种化学药的滴丸剂,成为国际上第一个收载滴丸剂的药典。年版《中国药典》开始收载中药滴丸剂。在治疗心血管疾病方面,中药滴丸的应用非常广泛。
中药滴丸是以中医药学理论为基础,汲取现代剂型之所长,并结合了其他制剂技术的剂型。滴丸特殊的制备方法和工艺,不仅能增加某些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率,还能提高有效成分的生物利用度。
具体来说,中药滴丸有如下优势:
速效、高效以水溶性基质制备的滴丸,能改善药物的溶解性能,加快溶出速度,从而提高生物利用度,使药物高效发挥作用。复方丹参滴丸通过舌下含服经口腔黏膜直接吸收入血,3~8分钟迅速起效。
缓释、长效以脂溶性载体制成的固体分散体的滴丸剂,能从载体中缓慢释放,维持药物所需浓度,具有缓释、长效作用。
降低毒、副作用传统中药一般体积较大、服用量大、口味不佳,有些对胃肠道有刺激作用。制成滴丸后,可增加药物有效成分的溶解度,提高吸收率,从而减少剂量,降低对胃肠道的刺激。
性质稳定、损耗低滴丸剂中,药物分散均匀,溶散时限、含量、外观、重量稳定,药物损耗率低,且制备时间短、温度变化范围小,药物稳定性好,适用于贵重、易氧化和挥发性药物等的制备。
总结来说,中药滴丸剂既具有现代制剂“三效”
(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、不良反应小、用量小)和“三方便”(方便服用、方便携带、方便储存)的特点;又符合中药成分复杂、性质各异的特点,解决了中药作用缓难用于急救的弊端。以复方丹参滴丸为例,不仅可用于冠心病心绞痛的预防、治疗,还可用于心绞痛急性发作的紧急救治,是心血管疾病治疗的常用药。