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TUhjnbcbe - 2024/10/20 16:10:00

原标题:上海创新中药医院内中药制剂转化为1类新药

众多有效有用的院内制剂如何转化为上市新药,医院内使用的产品走向全国,从惠及小众到服务大众?为推动这一进程,上海创新中药转化联盟及平台日前成立。联盟将联合政、产、学、研、医等各方力量,推动中药经验方、医院内制剂进入新药审评流程,最终成为国家药监局批准上市的中药新药。

上海创新中药转化联盟由上海药品审评核查中心、上海中医药大学、上海张江(集团)有限公司、上海市生物医药科技发展中心、上海中药创新研究中心5家单位共同发起,以“经验方、协定方及医疗机构制剂向创新中药的转化”为突破点,以“培育中药新药大品种”为聚焦点,探索中药成果转化之路。

上海市生物医药科技发展中心副主任任大伟介绍,院内制剂是产生中药新药的重要来源。复方丹参滴丸、急支糖浆等重磅中药产品均来自院内制剂的转化,前者近年来稳居我国心脑血管类中成药销售额榜首。

从中药创制特点看,“从临床到临床”的特点使院内制剂转化为中药新药具有较高的成功率。从新药审评制度看,将人用经验纳入审评证据体系的中药审评审批改革,为院内制剂加速转化为中药新药创造了条件。

上海中医药大学副校长王拥军告诉记者,上海中医药大学附属9家医院共有近种自制制剂,在慢性病、传染病、妇科、儿科等多种疾病治疗上有很好的效果。“我们希望通过组建联盟,吸引更多医药企业和风投基金参与中药研发,把医院自制制剂转化为1类新药。”

据悉,上海创新中药转化联盟拟重点

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