个药进医保,这些药企机会来了
01大批药品进入医保
近日,湖南省医保局发布《关于湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(版)的公示》(以下简称《公示》)。
《公示》确定了湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(版)名单,共种,其中包括复方杏仁止咳颗粒、护心通络丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品种(具体名单见“附件”)。
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,省级医保部门可以以国家《药品目录》为基础,按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药,医疗机构制剂和中药饮片纳入省级医保支付范围。
国家医保局在一份回复中曾表示,以上规定主要是考虑到民族医药受民族医学理论的指导,在使用上具有较强的地域性和特殊性。
梳理发现,除了湖南省,湖北、广东等省均将制剂纳入本省医保支付范围。
在湖北医保局发布的《湖北省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(年)》通知中,医疗机构制剂有种。
年广东省医保局公布药品目录,医院制剂个中药、个西药。
各个省份在医保目录纳入不同院内制剂的基础上,对其使用规定、报销限制也有所不同。
例如,浙江省规定,纳医院制剂,仅限本院使用或经省药监部门批准的调剂范围使用,按乙类药品管理,中药制剂不设个人自理比例,西药制剂个人自理比例由各设区市医疗保障部门确定。
同时还医院制剂不纳入基金支付范围:
重庆多普泰制药市场部总监赵佳震对赛柏蓝表示,虽然院内制剂纳入医保,但其长期发展空间仍需探究,主要有两个方面因素:一是因为院内制剂的批量生产、成本等都比较高,很难做好市场商业价值转换;二是院内制剂一般以中药制剂为主,化药很少,如果院内制剂按照新药进行审评审批,医院科研水平和资金有限。
“但是,近年来从院内制剂出发走向新药上市的药品仍然存在,例如三九胃泰、复方丹参滴丸等。总的来看,中成药企业在院内制剂的机会更大。很多院内中成药是通过一些传统中医的使用经验对药物配比而成,这里面不乏一些疗效好、确切且安全性较高的药品。”上述人士说。
02这些药品有机会进医保
国常会定调“十四五”全民医疗保障规划,明确年实现全国基本医保用药范围基本统一。按照国家医保局的规定,省级医保部门应确保年6月30日之前完成全部原自行增补品种的消化工作。
根据进度安排,除重点监控目录药品应率先移出医保目录外,其余地方增补品种原则上在三年内完成清理,三年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。
时间已经到了5月份,离地方增补药品最后20%的清理时间仅有一个月左右。同时,在这之后,各省也将失去医保药品增补权限。
未来,还有哪些药品有机会进医保呢?
从版到版国家医保目录来看,西药的占比在下降,中成药的占比有所提高,不过两类药纳入医保的数量均在增加。
在具体品种上,抗肿瘤药和免疫抑制剂占据谈判目录西药品种的大部分,版医保目录中,抗肿瘤药和免疫抑制剂分别有51个、15个。
随着药品审评审批制度改革,我国获批的新药数量逐年增多,越来越多的创新药也陆续进入医保目录。国家医保局连续4年调整医保药品目录,累计将个药新增进入全国医保支付范围。
按目前的规则,创新药上市后大概一年半内就能迎来进医保的机会。
据PDB药物综合数据库,医院市场总销售额达到亿元,其中有约个品种新进入市场,贡献销售额1.2亿元。
可以看出,不乏一些创新药在院内市场表现出良好的销售态势,例如辽宁海思科制药的环泊酚注射液、三生国健药业(上海)的注射用伊尼妥单抗、艾伯维与罗氏合作开发的维奈克拉、石药集团欧意药业的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊、Dompe公司的塞奈吉明等。
年国家药品目录调整从六、七月份进入准备阶段,不出意外,今年的国家药品目录即将开始,这些创新药,有望进医保。
03千亿市场,药企机会来了
值得一提的是,在医保目录调整的过程中,民族药和中药饮片也在进行清理。
年,广西省在国家药品目录个中药饮片的基础上,将广西个中药和民族药饮片纳入三项险种支付范围,参保人员可报销的饮片数量增至个。纳入基金支付范围的个中药和民族药饮片中,中药饮片有个、壮药饮片有个、瑶药饮片有50个。
赵佳震认为,民族药的产品批文壁垒较高,一般企业很难做好民族药。不过,一些民族药的疗效确切、独家品种多,从市场角度看,这类品种销售潜力很大。民族药进入医保,对其是一个利好消息。
中药饮片一直是我国重药产业三大支柱之一,近年来,在国家基药、国家医保等政策下,中药饮片发展迅速。米内网数据显示,年中药饮片加工市场规模达到亿元。
上述人士指出,中药饮片进医保可能会倒逼企业提高饮片质量,在价格、市场不确定的中药饮片市场,质量好、市场商业化成熟度高的企业机会越大。毕竟进入医保后,国家会对其相关企业配送、流通、价格体系做出相应监管,没有竞争力的企业将很难在市场立足。
年国家医保目录收载的个药品中,民族药有93个,中药饮片有个。相关数据统计,年全国中药饮片生产企业总量已经达到多家,其中有口服饮片资质的企业有家。
虽然地方医保目录调整仅剩一个月左右的时间,但不论是制剂、民族药还是中药饮片,如果能进入医保,无疑将带来销量上的增长。
附:湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(版)的公示表