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TUhjnbcbe - 2024/9/16 16:38:00
来源:时代周报曾被誉为“我国中药现代化发展里程碑”的中药注射剂再次站上舆论的风口浪尖。近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)连续责令多款明星中药注射剂产品修改说明书,“根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全”。因疗效、安全性等问题,中药注射剂长期处于争议状态。在部分医生看来,中药注射剂的出现基本颠覆了临床用药的基本原则,在使用上并不让人完全放心,“我对中药注射剂还是持保留意见,平常(看病时)用得很少,特别是静脉注射的中成药几乎不用。”来自联合医生集团旗医院心血管内科医生张闵(化名)对时代周报记者表示。作为我国中药领域市场份额最大的剂型和中国医药产业的支柱品种,中药注射剂目前正处于发展的阵痛期。此次对中药注射剂的政策趋紧,外界指将给中药注射剂行业带来深刻变革。时代周报记者梳理发现,此次遭遇“限用令”的中药注射剂品种包括拥有70余年临床用药史的中药注射剂“鼻祖”柴胡注射液,以及丹参注射剂、参麦注射液等市场热销的“王牌”品种,并涉及多家上市公司,包括大理药业(.SH)、神威药业(港股)(.HK)等。“对企业的销售还是存在影响,现在大家只能各显神通,尽可能把影响降到最低。”一家主营中药注射剂产品的上市公司董秘告诉时代周报记者,每一轮整合的过程是最痛苦的,最后真正能够存活下来的肯定是好品种。“限用令”频出早在今年4月底,政策的风向标便开始出现调整。4月28日,国家药监局发布关于修订参麦注射液说明书的公告(年第14号),要求该药的说明书增加警示语,并对、和项进行修订。国家药监局
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