TUhjnbcbe - 2024/8/17 17:49:00
天津市医药采购中心日前发布《关于开展京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购有关工作的通知》（简称《通知》），披露第三批集采品种名单，涉及62个品种，包括百令（片剂、颗粒剂）、丹参注射液、灯盏花素注射液、金水宝（片剂、胶囊剂）、连花清瘟（胶囊剂、颗粒剂）等。加上8月底发布的两批名单，三批次合计涉及个品种。此次集采要求联盟地区有采购相应药品需求的公立医疗机构均应参加，社会办医药机构按所在联盟地区相关规定自愿参加，采购周期为一年。个品种覆盖化药、中成药和生物药根据今年3月发布的《国家医疗保障局办公室关于做好年医药集中采购和价格管理工作的通知》要求，省级集采重点针对的是未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。京津冀“3+N”联盟的3是指北京、天津、河北，N则是其他愿意参加联动项目的省份。此次联盟集采的方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平、综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格，确保同品种名称申报产品间保持合理价差，针对实际供应价格明显高于同品种名称其他申报产品的，将开展价格谈判，确定中选产品，实行带量联动采购。联盟地区医疗保障部门负责制定并落实属地中选结果执行及配套政策等。采购主体优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。在此基础上，采购主体可按所在省份药品集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的非中选产品。采购周期内，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的，实行价格联动。如未中选产品或新获批产品接受同品种名称本次中选产品供应价格的最高价，且不高于其在其他省级及以上地区带量采购中选价格的，由企业提出申请，可按未中选产品在采购周期内挂网。9月6日披露的第三批京津冀“3+N”联盟集采品种目录共有62个中成药及生物药品种。8月26日和8月30日，天津市医药采购中心还曾发布第一批和第二批化药品种目录，涉及品种分别为40个和98个，加上此次披露的62个品种，共计个品种，化药、中成药和生物药均有覆盖。本周，前两批目录进入报价阶段，第三批目录的报价将在下周展开。罕见病药物凝血因子再次被纳入集采此次京津冀“3+N”联盟集采，纳入罕见病血友病的三种治疗药物，分别为人凝血因子Ⅷ注射剂、重组人凝血因子Ⅸ注射剂、重组人凝血因子Ⅷ注射剂。血友病常在儿童期起病，因体内缺少凝血所必需的凝血因子，容易发生出血，只能靠输注相应的凝血因子，在发生出血时进行替代治疗以止血。一旦出血得不到及时有效的治疗，轻则致残，重则危及生命。因此，凝血因子是一种需要终身使用的药物。此前，医院血液肿瘤中心主任医师吴润晖教授曾告诉新京报记者，儿童期是血友病治疗的关键时期，家长需要掌握预防性治疗中的凝血因子的用法用量方案，定期为患儿进行凝血因子治疗，减少致残致死率。凝血因子价格昂贵，且需终身使用，为患者家庭带来沉重负担。加上此前重组人凝血因子Ⅷ曾因生产难度大、生产成本高，一度供应不足。近几年，辉瑞、武田、拜耳、诺和诺德、百特的重组凝血因子Ⅷ在国内相继获批上市，年7月，神州细胞拿下首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品。正大天晴的重组人凝血因子Ⅷ产品也在8月底获批上市，成为第二款获批的本土产品。随着生产企业的增加，重组人凝血因子Ⅷ的集采竞争也将日趋激烈，加上集采的推动，产品价格下调也将进一步提高药物可及性。去年3月，广东省药品交易中心网站发布的《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果的通知》显示，首次被纳入集采的凝血因子Ⅷ有6家企业的14个品规符合申报条件，最终由瑞士Baxalta和诺和诺德获得拟中选资格，价格降幅超过30%。其中，诺和诺德的注射用重组人凝血因子Ⅷ的价格，由元/支降至元/支，降幅达52.24%。新京报记者王卡拉校对柳宝庆