来源:新康界
作者:理想
6月8日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。商务部副部长兼国际贸易谈判副代表王受文介绍,新一轮稳外贸政策突出针对性和时效性,直面当前外贸发展面临的困难问题,从4方面提出13条具体措施。在帮助外贸企业抓订单拓市场方面,鼓励创新绿色高附加值产品开拓国际市场,特别是支持医药企业注册认证中医药制剂和生物制品。
01国内趋势:增量竞争转存量竞争单价上涨
在后疫情时代,国家政策和中医药市场的风向都在变化,中医药产业在正面临“增量转存量”市场局面,不管是中成药企业、医院、药店、中医康复机构都开始精细化管理存量客户。
原因只有一个,粗放式扩张,夺取增量市场时代已经落下帷幕了。从国内中成药零售市场销量趋势来看,这5年来国内销量规模一直处于停滞状态,增长全靠单价上涨来实现。
中成药零售市场销售趋势
来源:中康CHIS开思系统
医院市场的销量也和零售市场情况类似,停滞不前,阶段波动。
医院市场销售趋势
数据来源:中康CHIS开思系统
“增量转存量”市场局面的出现,也让国家下定决心必须出面帮助国内企业减轻竞争压力,寻找新市场、新增量、新动能。放任中医药企业在“内卷”竞争不是国家的期待,加大“外卷”力度才是此次国务院政策例行吹风会指出的康庄大道。
02出口趋势:总体向好,呈“量减价增”的态势
据国家海关总署公布的数据显示,在年我国中药材及中式成药出口中,一般贸易出口量为,吨,金额为11.亿美元;加工贸易出口量为吨,金额为0.亿美元,两项合计金额仅为12亿美元左右。
数据来源:海关总署
总体上看,中药材及中式成药出口趋势向好,呈“量减价增”的态势。实际上,双方情况完全不同,国内市场对中成药认可度高,存量市场基本瓜分完毕;国外市场基本限于华人圈层,西方主流消费者并不了解和认可中医药,还有待中医药企业去进行市场教育开发。
相对于中成药国际化的步伐,我们目前远远落后于日本。在年新冠疫情还没爆发时,当时国人去日本买所谓的“汉方药”蔚然成风。日本国内三大汉方药生产商:三共、鈡纺和津村,一年在我国销售额超千亿日元。中文学术期刊《中草药》显示,全球90%的中成药市场销售,由日本牢牢把控。
更令人讽刺的是,据《世界专利数据库》统计资料显示,日本药材80%是从中国进口,生产的中成药已抢占国际中成药70%以上专利。中药专利数量位居第二的是韩国。我们作为中医药的发源国,专利申请仅占0.3%。以江苏道地药材薄荷为例,现已有8项专利流至美国,主要用于口香糖等高利润市场。而我国所占专利只是薄荷糖、薄荷水等,市场空间较小。
对比我们中药名企的出口,以片仔癀为例,作为国家中药一级保护品种,片仔癀的处方和工艺受国家保护,传统制作技艺列入国家非遗名录,单品种出口连续多年位居中国中成药外贸单品种出口前列。数据显示,年中国中成药行业出口产品片仔癀(税则号),出口金额为.43万美元,占比为18.77%,排名第一;排名第二的安宫牛黄丸和清凉油分别占比为7%。
年中国中成药行业产品出口结构(单位%)
数据来源:海关总署前瞻产业研究院
03小结:中成药出海关键在海外市场培育谁去做
在中成药出口的国际市场,我国中成药企业所占份额简直不值一提,甚至和日本、韩国相比都有所不足。为什么不能快速增长?客观原因有很多,比如:中西文化差异、西方药品法律壁垒、恐华情绪以及贸易歧视政策等。
就像天士力复方丹参滴丸,早在年就开始计划将复方丹参滴丸在美国上市。年,复方丹参滴丸以药品身份正式通过美国美国食品药品监督管理局(FDA)的第一次临床研究(IND)申请,并于年再次获得FDA的IND批准,确定了预防和治疗慢性稳定性心绞痛的临床适应症,并已完成试验代码为T89-07-CAESA的Ⅲ期临床研究。在当时,复方丹参滴丸被认为是有希望在美国获批上市的中成药,没想到的是,这一“出海”就出了24年,至今还未成功。
但这些都不是我们中成药企业裹足不前的理由,我们需要尽一切办法向世界宣传中医药文化,让西方慢慢了解中医药,将我们的中医药标准树立成国际标准,才能有朝一日让中医药与西药“平起平坐”,彻底结束中医药无底线“内卷”的发展桎梏。
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国家先后出台《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等若干文件,从政策端到审批端到支付端,都实现了政策红利加码。
除此之外,建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系,也为中药新药研发带来了新的历史发展机遇。除了国家层面中药相关利好政策频出,各省市亦相继出台配套政策,中药行业迎来黄金发展期。