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TUhjnbcbe - 2024/6/9 18:08:00
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近日,广东省药品监督管理局公布的药品抽查检验结果显示9个品种9批次药品经检验不符合药品标准规定据悉,此次抽检全省共抽查检验43个药品生产企业、个药品经营企业和个医疗机构。经核查确认,本期抽验有个品种批次经检验符合药品标准规定,9个品种9批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有装量差异、重量差异、装量、微生物限度、水分及溶出度等。装量差异是药物制剂的均匀性检测指标之一,本次抽检中有4批次药品装量差异、重量差异项目不合格。其中,不合格药品包括:标称由广东省罗浮山白鹤制药厂生产的板蓝根颗粒(生产批号:)装量差异项目不合格标称由沈阳神龙药业有限公司生产的复方丹参片(生产批号:)重量差异项目不合格标称由青海省格拉丹东药业有限公司生产的调经祛斑胶囊(生产批号:)装量差异项目不合格标称由洛阳天生药业有限责任公司生产的消炎止咳片(生产批号:)重量差异项目不合格另外,有6批次药品不合格项目分别涉及装量、微生物限度(需氧菌总数)、水分、溶出度、溶液的颜色等。其中,不合格药品包括:医院生产的复方薄荷脑滴鼻液(生产批号:)装量项目不合格标称由乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号:)微生物限度(需氧菌总数)项目不合格标称由陕西制药有限责任公司生产的六味地黄胶囊(生产批号:)水分项目不合格标称由吉林恒星科技制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(生产批号:)溶出度项目不合格标称由吉林恒星科技制药有限公司生产的维生素C片(生产批号:)溶液的颜色项目不合格不符合规定药品有关项目解析水分:是指药品中含有水的含量。溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。药品安全消费提示广东省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内。必要时,可登陆国家药品监督管理局(NMPA)网站(
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