集采持续推进,规则不断创新
01
两大采购项目同时报价
10月21日,广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟药品集团带量采购相关药品价格申报工作的通知》。
通知显示,为做好广东联盟药品集团带量采购工作,根据相关工作安排,现开展联盟集采相关药品价格信息申报工作,申报时间为即日起(10月21日)至年10月26日17:30时止。
申报范围包含属于《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》和《广东联盟双氯芬酸等个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》品种范围,且已在广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)报名的药品。
广东联盟包括广东、山西、江西、河南、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团十三个省级单位,从上半年起这个囊括了半个中国的超大联盟就牢牢吸引了业内所有人的目光。
如今在分别发布了中成药和化药两份采购文件征求意见稿后,这个超级联盟继续推进,进入报价阶段。
文件要求,本次药品申报的价格为截至目前联盟地区现执行省级带量采购最低中选价格和最低挂网(中标)价格。其中,广东省最低挂网(中标)价格为省平台、广州平台和深圳平台的最低交易价格三者之间的低值。
同生产企业、同通用名、同剂型、同规格但不同包装规格的药品,须填报该药品不同包装规格(含未在省平台报名的包装规格)中仍在执行的最小制剂单位的最低价格。
02
应采尽采逐步纳入
9月14日,广东省药品交易中心发布了关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见的通知。
通知显示,本次集采的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省,采购品种包含58个基本医保药品目录内用量大、采购金额高的中成药产品,覆盖了多个常见独家与非独家品种,例如清开灵、复方丹参、血塞通、连花清瘟、喜炎平等。
不久后,9月25日湖北省发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》,宣布由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区组成中成药省际联盟。
至此,中成药带量采购开始大规模开展,除了华北和华东地区以外,其他省份大多参与了以上两个中成药采购联盟。和以往的局部试点相比,本次中成药集采涉及的范围较为广泛,采购品种更多,必将会对市场造成更大规模的影响。
众所周知,中成药产品存在组方复杂、独家品种多的特点,导致其在规范化集采的过程中有分组困难的问题。此外,影响中成药原材料,即中药材价格和产量的因素较多,报价更难,集采后企业能否稳定供应也为业界普遍担忧。
不过,从近期的集采动向来看,中成药大规模集采开始,胰岛素也以专项采购的形式成为第六批集采的目标。
可以说,带量采购的目标是临床用量大,采购金额高的产品,不论是化药、中成药还是生物制剂都有被列入的可能。
只不过,考虑到实际操作的难度和市场的接受程度,会优先采购一些发展较为成熟的产品。
例如说国家集采选择过一致性评价满三家的产品,整个带量采购也从化药开始,甚至在化药集采的过程中也是从缓释片等剂型开始逐步纳入注射剂品种。而采购难度较大的中成药,则优先从带有一定试点作用的地方集采开始。
考虑到这一点,相关企业一方面在做好产品会被纳入集采的心理准备的同时也不用过于担忧。
例如此前医保局回应中成药集采问题时也同样表示,考虑在未来将中药配方颗粒也纳入集采。就这一点,多位业内人士均向赛柏蓝表示,中药配方颗粒存在被纳入的可能,但是从其目前的发展情况来看,短时间内进入集采的可能性不大。
03
采购规则持续创新
9月30日晚,广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》意见,广东联盟的另一项大动作显露人前。
参与本次联盟集采的地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团11个省区,对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的个同通用名(即同品种)化学药品和治疗用生物制品的全部剂型及规格进行采购。
对比其他省际联盟采购项目,可以看出广东此次有很多创新之举。
首先是采购品种包含三大部分,第一部分为血液制品,第二部分为基础输液,第三部分为其他药品。多种类型产品同时集采的情况下,广东分别设置了不同的竞价规则。
血液制品采购品种较少,规则也更为简单,仅设置A采购单。基础输液中同时获得ml、ml和ml批件,并且在各省市场占有率累计达到80%以上的进入A采购单,其余的进入B采购单。
其他药品的采购规则较为复杂,考虑到了独家品种和非独家品种的不同情况。非独家品种保留基础输液中按照市场份额分组的特点。独家品种则仅设A采购单,并参考了中成药的分组方式,按日均治疗费用划分3个组别。
除此之外,在报价方面也可以看出广东联盟的创新精神,延续了阶梯报价的模式。
随着带量采购的常态化推进,被纳入集采的产品越来越多,采购的规则也相应更加复杂。
就拿中成药集采来说,为了适应中成药集采而设置了特色的“合并同类项”的分组规则、按日均治疗费用划分的规则、阶梯报价的模式等具有突破性的规则。而这种规则在后续的双氯芬酸等个药品采购项目中有所体现。
可以看出,广东联盟采购的规则在持续创新中。
当然,这些创新举措会有什么样的成效还有待最终结果的检验,但是从以往带量采购的经验来看,集采的规则本身就是在不断完善的过程中逐步走向成熟,例如说国家带量采购规则在几批的采购中也有相应的变化。
相信在一步步的探索中,采购规则还将继续完善,多个参与方也能在利润和节约医保资金中达到更好的平衡。