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TUhjnbcbe - 2024/3/31 9:00:00
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来源:雪球

以下部分内容为股东会前与董秘、证券事物代表沟通,股东会等待上交所反馈间歇与闫董事长、总经理等高管沟通整理,不一定是原话摘录,只尽量还原客观本意。

一:关于T89

T89是微滴丸,美国没有滴丸剂型,就把微滴丸装入胶囊。这是放大镜下的微滴丸。

1.问:公司于年9月6日与美国制药企业Arbor签署三方协议就T89在美国的研发与市场销售展开全面合作。据协议,Arbor公司将出资最高万美金的研发付款,请问此款项到位情况?

股东会财务官确认:美国Arbor到目前共打款万刀,分别是年9月打入万,年底万。

2.美国疫情影响?国际政治关系影响?

疫情轻微影响入组进度,高反二期已出来。FDA是独立机构,相对来说相信数据。

3.有股东提问“T89美国FDA已经失败,只是公司不能面对”质疑。苏总斩钉截铁义正言辞的重申:我们T89FDA补充三期正在进行,进展顺利,不存在所谓的三期失败。股东再次重复此前提下的问题,苏总打断再次重申。此过程惹笑了闫董事长,尴尬的现场顿时如沐春风。

梳理:相同观点的帖子我也看到过,帖主的主观臆断,与泄愤狭隘的阴谋论格调充斥其中。我想,他可能是亏了钱后,你不让我好过,我更不让你好过的心理使然。

梳理钩沉:根据协议,Arbor公司将出资最高万美金的研发付款,与天士力方共同进行T89美国FDA相关临床开发研究和药政申报;同时获得T89相关适应症在美国本土的独家销售权,天士力方在药品上市后可获得最高0万美金的销售里程碑付款,以及最高可达毛利50%的销售分成。

Arbor认可T89FDAⅡ期和Ⅲ期试验数据

Arbor公司是美国心脑血管领域专科处方药物销售公司,在引入药品方面拥有严格的尽调体系。据T89Ⅱ期临床数据显示,T89用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试验黄金观察指标,即对最大运动耐受时间的改变具有统计学显著和临床显著双重意义。Ⅲ期临床数据显示,第六周时T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p

美国Arbor公司聘请的数据统计专家分析T89十多年的研发数据,尤其是T89美国FDAⅡ期和Ⅲ期研发数据,统计结果与天士力公告情况一致,美国Arbor认为T89美国FDAⅡ期和Ⅲ期研发数据真实、可信。同时,Arbor尽调了T89在美国的7项授权发明专利,这些专利覆盖了T89产品、制剂、临床用途以及需要FDA批准的CMC各项指标。

“基于我们对于T89临床研发数据研究显示,要开展的FDA三期验证性试验应该会成功。”Arbor公司业务发展副总裁BrianK.Adams表示:“在数百名患者进行的先前研究表明,T89具有良好的抗心绞痛特性,如果获得批准,我们相信一些心脏病专家会更喜欢天然植物治疗的选择。”

Brian表示:“Arbor公司在美国的心血管市场已经建立了商业团队,我们有两个心血管产品用于治疗高血压,还有一个用于治疗心力衰竭产品。我们认为T89是一种潜在的、创新的治疗慢性稳定性心绞痛的药物,非常适合我们目前的与美国执业心脏病专家合作紧密的销售团队。T89的合作仅是开始,天士力拥有多款心脑血管领域的专利药品,未来双方将更加全面进行战略合作。”

美国FDA此前对T89三期试验给出回应,按照美国新药申报要求,公司需最后增补一个六周统计显著的验证性临床实验,作为新药批准的依据。中国中医科学院江苏分院研究员李松林表示,在美国FDA进行Ⅲ期临床试验的补充性试验业内极为常见。(以上部分转自新华网官方帐号)

结论:基于以上,对T89美国FDA三期补充实验持乐观观点。

二:关于复方丹参滴丸

在渠道去库存情况下,公司财报端丹滴出货盒数从18年开始下滑,但实际终端销售持续环比保持了个位数轻微增长,财报反映为应收下降,现金流增长。

丹滴渠道去库存已经结束。医院只有5盒库存19年生产的粒装丹滴,实际反证了渠道去库存的情况。再补库存,不就是新货了吗。

三:天士力生物

普佑克L反应器生产线审评进展顺利,脑梗报产顺利。

关于天境生物在天士力生物上市后兑现利润会稀释现有股东利润问题,是我格局太小,天士力生物需要更大的平台和空间发展,这样看就明白了。

四:札记

乙肝疫苗三期方案设计时间偏长,二期数据不一定公告。

公司公告都是和上交所积极沟通过后,审慎合法合规披露的。

藿香正气滴丸进入新冠治疗指南。

加快引进新药品种,会增加板块。化药替莫集采的影响很快消除,替莫自身放量及其它产品增长,特别提到他达拉非增长远超预期。

医院医生对复方丹参滴丸之外的天士力产品很陌生,更别提有备货。公司芪参益气、养血清脑、藿香正气滴丸有望借助丹滴渠道向终端市场渗透。

闫董:天士力也有周期,现在已正从低周期走出来。

说的借助公司滴丸剂型垄断优势,打造提神醒脑清口气,类似人丹快销品的建议。管理层回应:相关研发一直在进行。闫董补充说到:与云南麻叶合作的吸入雾化无尼古丁非电子烟产品,可能年中对境外推出。天境是财务投资,科济生物是产业投资,会有合作。

在国台酒业终止上市的事件干扰下,与国台没有任何股权关系的天士力成了躺枪的替罪羊。有人担心小天母公司控股集团资金链会吃紧,其实现在天士力主营业务已是稳稳的压仓石,投资上收获颇丰,这样的基本盘坚若磐石。记得双汇发展不,母公司以71亿刀收购美国史密斯菲尔德后,资金压力如刀在喉,双汇发展提高分红比例,成了现金牛奶,上市公司中小股东跟着资金压力山大的大股东吃肉不香吗!

作者:行者敦敏链接:

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