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TUhjnbcbe - 2023/2/20 19:20:00
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中草药想要得到FDA承认很难

中草药为何得不到美国的承认?

FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高美国居民健康的*府卫生管制的监控机构。目前世界上许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。目前在中国每年上市数量众多的中医药,只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局(FDA)批准,而且屈指可数的申报中药品种却全被否决。中医药科学院院长,中科院院士张伯礼院士曾说过:“一种药物如此想要在美国注册,要经过FDA一系列技术审批流程。迄今,除复方丹参滴丸完成了Ⅲ期临床试验外,我国还有一批中药获得药物临床试验许可,有5个中成药完成了Ⅱ期临床试验。一般来讲,FDA的药物审批要求提供Ⅲ期临床试验数据,Ⅲ期临床试验首先检验药物的安全性,然后是有效性。药物有效性的验证方法采取随机双盲试验,即设立对照组、参试者随机分组、参试者和试验人员都不知道参试者服用的是药物还是安慰剂。采取这样的方法是为了排除安慰剂效应。这是一个漫长的过程,最长需耗时8—12年。”

人体有70%自愈概率

人类70%的疾病可以自愈

安慰剂的效应是在二战时期,由于药物紧张,护士们不得不用生理盐水取代麻醉药,结果发现士兵们都说不再痛了,这是人类第一次提出安慰剂的效应,更可怕的是,就是直接告诉士兵注射的是生理盐水而不是麻醉药,结果还是有30%的士兵觉得医生在说谎,给自己在注射的生理盐水其实就是麻醉药,因为没有感觉到痛,正式因为这种人类自身心理安慰的作用下,使得西方的新药研发成本大增,一种得到承认的新药需要多长时间多样本的临床试验,因为根据人的体质不同,人自省的免疫系统可以治愈目前70%的疾病,所以简单的样本有效性并不能被大面积被推广,这也是西方医药和东方中草药最根本的区别,当中草药治好一例患者,然后就被到处传颂为神医,反而忽视掉样本的多样性以及样本个体的差异性!

夸张宣传的中草药

一些江湖郎中和不法商人让中草药沦为安慰剂

目前中医药被称为安慰剂主要是一些江湖郎中和不法商人的炒作,夸大药效的宣传,通过扮演中医药专家来现身说法,加上各种依托,让本该用现代医学手段分析发展的中医药得到了顽固的反抗,当欧美日本等国已经采用现代的科技手段从中草药中获取了大量有效化合物,并且申请了专利,而中国的中医药还在讲博大精深和祖传的伪科学,阿司匹林这是人类最经典的三大常用药,而阿司匹林化合物的发现就是从中草药中的柳树皮中获得的产物。

排除安慰剂需要大量临床实验

老祖宗的宝藏正在被海外科研学者抢走

如果目前的中医药还不采用废医验药,还是固执的守着祖传秘方,那么未来中医药就像曾经的巫术一样消失在人类历史舞台上,现在口口声声说维护中医药传统的人都是罪人,因为中医药是中国先辈们经过千年的临床实验才得出的中医药处方,为中国的新药研发降低了无数成本,但是在人类科技发达的今天,还不自我更新换代,那么等欧美日本等国把中医药中所有的有效化合物都申请到专利,那么所谓的继承传统的那帮中医们,你们才是愧对中国祖先们的人,好在目前中国以中科院植物所孙汉董院士为首的科研人员,一天12小时泡在实验室中提取中草药中的化合物,和欧美日本等科研学家赛跑,他们才是真正继承和宣扬中医药传统的人!

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