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药品生产工艺核查Teva被罚36亿
Spinraza获批上市YelloO2O融资
复方丹参滴丸三期良好纳米探针
共计21条简讯
建议阅读时间2.5分钟
*策简报1
23日，CFDA药品审评中心发布发布了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始。（CFDA）
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陕西省卫计委透露，为促进医疗机构临床合理用药，对开具超常处方的医师，将通过诫勉谈话、限期改正、限定（取消）处方权直至注销其执业资格等进行及时干预。（陕西省卫计委）
上市公司1
Teva制药在近日表示，同意支付5.19亿美元以解决触犯美国《海外反腐败法》相关法规的费用。（FX财经报社）
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东阿阿胶与正元庄签署战略合作协议，未来将携手共同拓展高端滋补养生市场。正元庄将利用新平台、新机制，与东阿阿胶实现大健康高端滋补品产业链互补、战略目标共赢。（新华网）
投融资1
YelloO2O宣布获得万美元新一轮融资，本次交易的投资方为QCapitalPartners。据了解，公司计划利用本轮资金提升住宿和医疗保健产品。（创投时报）
药闻医讯1
治疗脊髓性肌萎缩症的新药Spinraza获FDA批准上市，这是首个获批用于治疗SMA的新药。对于儿童或成人SMA患者来说，这是最好的圣诞礼物。（药明康德）
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安进与优时比近日宣布已向日本药品与医疗器械管理局提交了骨质疏松症新药romosozumab的申请，该药是一种单克隆抗体药物，此次申请拟用于骨折风险升高的骨质疏松症男性和女性患者的治疗。（生物谷）
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欧盟委员会已批准优时比抗癫痫药Vimpat作为一种单药疗法，用于青少年（16-18岁）及成人癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此次批准，使Vimpat在欧洲市场的临床应用进一步扩大，预计该药在年的销售额将突破12亿美元。（生物谷）
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近日，天士力对外发布公告称，复方丹参滴丸已完成美国FDA三期临床试验并取得良好的临床试验结果，或将成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂。（医谷）
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亚盛医药近日宣布，由企业自主设计开发的作用于新靶点Bcl-2家族蛋白的抗肿瘤药物APG-已通过美国FDA的审评，批准开展临床试验，拟开发适应症为包括小细胞肺癌（SCLC）在内的实体肿瘤。（医药魔方数据）
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23日，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，北京知药医疗科技启动了布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性IIa期临床试验。（医药魔方数据）
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研究人员通过构建特异的筛选模型，对多种我国传统中药单体化合物进行筛选，得到一种名叫臭椿酮的小分子化合物，对雄激素受体表达的前列腺癌细胞株具有更高的敏感性，还能抑制ＡＲ突变的前列腺癌细胞增殖，有望开发成新一代的抗前列腺癌新药。（新华网）
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研究团队发现，新开发的一种纳米探针提供了前所未有的特异性和敏感度，能标记出直径小于1毫米的肿瘤结节，且能避免假阳性结果。（科技日报）
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世界卫生组织２３日宣布，由加拿大公共卫生局研发的疫苗可实现高效防护埃博拉病*，全球迎来首种可预防埃博拉出血热的疫苗。（新华网）
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俄罗斯研究人员利用CRISPR-Ｃas9“基因剪刀”技术，为Ｔ细胞找到了抵御某种特定逆转录病*的新抗体。这种方法或有助于治疗白血病、艾滋病相关药物的研发。（新华网）
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研究人员在大肠杆菌中重建了CasX和CasY系统，发现它们能够对细菌起到保护作用，阻止外源DNA转化。（生物探索）
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研究人员发现纤维肉瘤细胞无法像正常结缔组织细胞一样穿过紧密的三维环境。而开发阻止肿瘤细胞转移的治疗方法联合现在使用的化疗药物就能够延长病人的生存时间。（生物谷）
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研究发现肥胖相关蛋白FTO能够通过RNA修饰机制调节一系列基因的表达，发挥重要的促癌作用，导致白血病细胞增多并抑制癌细胞对药物的应答。这一发现有助于开发更为有效的白血病治疗方法。（生物谷）
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乔治城大学研究人员发现阳光除了促进维生素D的合成，还能够为免疫系统中的T细胞的移动提供能量。（生物谷）
互联网+1
医院24日披露，该院余波教授及其团队运用自主研发的国产远程数控血管介入机器人，成功完成动物全脑血管造影手术。此举标志着中国领先的医疗技术创新项目“可远程精确控制的血管介入数控机器人系统研发”取得重要进展。（中国新闻网）
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日前，医院彻底取消院内就诊卡，患者可使用统一的北京医保卡或京医通卡就诊。至此，北京市属“三甲”医院已有21家医院取消院内就诊卡，目前已有15医院可通过京医通进行挂号。（京华时报）
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